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■ 產地:台灣


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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。
 

 

 

(中央社記者潘智義台北25日電)富蘭克林投顧指出,美聯邦準備理事會9月不升息,不確定性因素解除,為美股注入強心針,未來一週金融市場聚焦油價、經濟數據,及美國總統選舉辯論。

富蘭克林表示,9月26日至28日,石油輸出國家組織(OPEC)、俄羅斯召開能源會議。研究機構興業觀察,OPEC在8月的產量上升,前5大產油國產能利用率超過90%,短線再增產空間有限。

加上伊朗態度轉趨友善,興業預期,能源會議達成3至6個月凍產,或減產協議的機率較高,有助油價續揚;反之若無法達成協議,失望性賣壓將衝擊油價回吐先前漲幅。

雖然9月美聯準會未升息,但富蘭克林直言,市場預期聯準會12月的利率會議升息機率最高,未來兩個多月將是貨幣政策觀察期,但隨著決策官員對升息時點看法轉趨分歧,投資人仍會以放大鏡,檢視官員對目前經濟,以及未來政策動向的看法。

根據聯邦基金利率期貨9月22日資料顯示,11月彰化縣溪州鄉情趣精品前升息機率為19.3%、12月前升息機率為58.6%,明年2月前升息機率為61.2%。

美國總統大選影響經濟走向,9月26日將舉行第一場總統候選人辯論,第2、3場將分別在10月9日及19日舉行,根據RealClearPolitics追蹤多家民調結果顯示,希拉蕊以41.4%支持新竹縣關西鎮公仔跳蛋度領先川普的39.8%,但領先幅度有縮小趨勢。1050925
 

颱風莫蘭蒂肆虐金門,多處景點設施遭狂風破壞。柳營步兵軍事體驗園區(圖)門口的阿兵哥雕像也慘遭腰斬。縣府19日宣布,柳營等景點暫時關閉。中央社記者黃慧敏攝105年9月19日

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